牙科种植导 🌴 板产品技术要求
材 🐱 料要求 🕷 :
生物 🐟 相容性,不会引起组织反 🌷 应或毒 🦢 性。
耐用性,能够承受种植过程 🌵 中的应力和咬合力。
可消毒可,反 ☘ 复使用或一次性使 🦅 用 🐡 。
设计 🦄 要求 🐘 :
精 🐵 确性:提供精确的种植体定位和 🌺 植入角度。
可定制性:允许根据患 🦅 者的 🐬 解剖结 🐘 构和治疗计划进行定制。
舒适性:在手术过程中 🐒 不给患者带来不适或疼痛。
可见性:确保术者清楚观 🦍 察手术区域和种 🌴 植体植入位置。
功能要求 🦍 :
引导植入:准 🐅 确引导种植体 🌻 的植入,避免损伤 🌺 邻近组织。
固定植入体:稳定种植体,确保其在植入 🐎 过程中不会移动。
监测植入深度:提 🐋 供植入深 🦅 度信息,确保种植 🐵 体植入到适当的位置。
保护软组织:防止软组织 🦊 在手术过程中受到损伤。
其他要 🐞 求 🌲 :
制造工艺稳定,确 🐕 保 🐅 产品的一致 🐦 性和质量。
灭菌方法有效,不会影响导板的性 🌴 能或安全性。
使用方 🦅 便,操,作简单缩短手术时间。
兼容 🌻 性:能够与各种种植系统和手术器械配合使用 🐒 。
满足这些技术要求的牙科种植导板产品可以显著提高种植手术的 🦆 准 🐼 确性、安、全性可预测性和舒适性。
牙科种植导板产 🍁 品技术要求 🦈
牙科种植导板是 🐳 一种用于引导种植体植入位置的辅助工具,其技术 💐 要求如下:
1. 精 🐬 度和稳定 🐟 性:
导板的精度须达到亚 🐯 毫米级,确保种植体植入 🌴 位置精确无误。
导板应 🌸 具备良好的稳定性,植入过程中不会发生晃动或变形。
2. 生物相容性 🐈 :
导板的材料应具有良好的生物相容 🌹 性,不引起口 🌸 腔组织的排斥反应。
导板表面应光滑无锐角,避免对软组 🐈 织造成损伤。
3. 可重复 🦈 性:
导板应能多 🐡 次重复使用,且每次植入都能保证相同的精度和位置。
导板设 🕊 计应方便清洁和消毒,以避免交叉感染。
4. 操 🌳 作便捷 🌵 性:
导板的设计应易于操作,能 🌻 快速准确地引导种植体植入。
导板应配备清晰的标记,以便于医生 🕊 识别和定位。
5. 适应 🌷 性 🌳 :
导板应适用于不同类型的牙 🐟 科种植体系统,以提高临床适应性。
导板应具备可调 🐎 节功能,以适应不 🌻 同患者的解剖结构。
6. 导航系 🪴 统兼 💮 容 🐴 性:
导 🕊 板应与主流 🐶 的导航系统兼容,以便实现种植体的精确导航植入。
导板的导航数据应准确 🦊 可靠确,保种植体植入位置符合治疗计划。
7. 安 🐯 全性:
导板应具备必 🦅 要的安全保护措施,避免在植入过程中对患者 🐕 和医生造成伤害。
导板的材料和设计应经过 🐟 严格的测 🐬 试和认证,确保其 🌷 安全性。
牙科种植导 🐝 板产品技 ☘ 术 🐦 要求标准
一、材 🐼 料 🕸 要求
导板 🐋 框架:生物相容性材料,如钛合金、聚醚醚酮(PEEK)
定位套管:生物相 🐬 容性材料,透射 🐠 射X线,如手术级不锈钢、聚酰亚胺
二 🐝 、精度 🐬 要求 🌿
导板与种植体定 🦁 位套管的同轴度:≤0.2°
定位套管与种植轴线的平行 🌷 度:≤0.5°
导板与 🐯 颌骨之间的贴合 🦆 度 🐝 :≤0.3mm
三 🐕 、设计 🐞 要求 🌾
导板尺寸:根 🐘 据患 🦉 者颌骨解 🐵 剖结构定制
定位套 🦉 管数量:足够数量,保证种植 🐘 体 🐬 植入的稳定性和准确性
导板固定方式:螺 🐼 丝固定或粘接固定
四、表面 🌼 处理 🐠 要求 🐘
导板表 🐛 面:光滑无毛刺,防止细菌附着
定位套管表 🐈 面:减小摩擦阻 🐱 力,便于 🐺 种植体植入
五、消毒要求 🌷
导板:耐受高温高压 🦊 消毒(134℃,2.1atm)
定 🦅 位套 🦆 管:耐受化学消毒(如戊二醛)
六 🌻 、包装 🌷 要求 🦍
导板:独立 🍀 无 🌷 菌包装,防止污 🦆 染
定位套 🐎 管:独立无菌包装,保证使用时的无菌性
七、验 🐼 证测 🐧 试 🐒
机械性能:耐受 🐒 种植过 🐴 程中的压力和 🌸 扭力
生物相容性 💮 :通过细胞培养或动 🍁 物实验验证生物相容性 🐼
精度测试:使 🕷 用 🌳 计量仪器验证导板和定位套管的精度
种植导板在全口 🦋 种植牙中的应 🌷 用
种植导板是一种辅助种植手术的工具,通,过计算机 🦆 辅助设计和制造为全口种植牙提供精确 🌷 的植入位置和角度。
优 🐛 势:
1. 提高精度:导板引导钻孔和植入,确,保植,体位置和角度准确减少误差 🐯 提高种植成功率。
2. 减少手术时间:导板预先 🕸 计划了植体位置,简,化了外科过程 🐼 缩 🐘 短手术时间。
3. 提高舒适度:导 🐎 板减少了对软组织的 🦄 翻瓣 🦢 手术,从而降低疼痛和术后不适。
4. 改善美 💐 观:导板 🐠 可预先确定植体的修复体位置 🦈 确,保后续修复体的理想美观效果。
使用流 🐯 程 🐒 :
1. 术前规划:利用计算机断层扫描(CT)数据生成三维解 💮 剖模型,确定植体 ☘ 位置和导板设 🦆 计。
2. 导板制作 🐦 :根据术前规划制作 🌺 ,个性化种植导板 🐘 。
3. 手术过程 🐈 :外科医生根据导板在患者 🪴 口腔中 ☘ 钻孔和植入植体,无需翻瓣手术。
4. 后期修复:导板还可用于制作修复体 🐧 ,确,保与植体精确匹配提供理想的功能和美观效果。
种植导板在 🦉 全口种植牙中发 🌷 挥着重要作用。它提高了植入精度,缩,短了 💮 ,手术时间改善了美观为患者带来了更舒适更、成。功的种植治疗体验