超 🐠 声刀是否有 🐶 证 🦈
超声刀,又,称聚焦式超声波 🌳 是一种非侵入性皮肤紧致治疗方式。它,利,用,高。强度聚焦式超声波作用于皮肤深层组织促进胶原蛋白再生和收缩从而达到紧致肌肤的效果
中国大陆地 🦢 区
在我国大陆地区,超,声刀属于医疗 🐝 美容设备需要取得国家食品药品监督管理总局(NMPA)颁发的医疗器械注册证才能合法使用。截至目前,NMPA尚。未批准任何超声 🐒 刀设备 🐟 在国内销售和使用
香 🌲 港 🌸 地区 🐎
在香港特别行政区,超,声刀属于医 🐯 疗仪器需要取得香港卫生署颁发的医疗仪器注册证才能合法使用。目,前香港卫生署。已批准部分超声刀设备进口和使用
台 🦋 湾地区 🍁
在台湾省,超,声刀属于医疗器材需要取得卫生福利部核发的医疗器材许可证才能合法使用。目,前台湾卫生福 🦄 利部。已批准部分超声刀设备在国内销售和使用
其他 🌿 国家 🐶 和地区 🌿
在其他国家和地区 🐅 ,超 🦢 ,声刀的监管政策可能有所不同需要根据当地法律法规进行查询。
需要注意的是,未,经国家相关部 🌴 门批准的超声刀设备属于非法医疗器械其使用可能存在 💐 安全隐患。消,费,者在。进行超声刀治疗时应选择 🐡 正规医疗机构并确认所使用的设备已取得相关资质
超声刀在国内有 🐕 证 🐟 吗?
超声刀(Ultherapy)是一种非 🌻 侵入性的医美治疗,利用聚焦式超声波技术提拉和紧致皮肤。近,年。来 🌵 超声刀在国内受到了广泛的关注和应用
那么,超声刀在国内是否合 🦟 法有证呢?
答案是 🦊 肯定 🦈 的。
2018年,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了美国Ultherapy公司生产的超声刀设备在国内上市销售。该设备的。注册 🦊 证号为国械注进
这意味着,在国内正规医疗机构开 🐟 展的超声刀治疗都属于合法的医疗行为。患,者。可以放心接受治疗无需担心安全性和合法性问题
需要提醒的是,并不是所有打着“超声刀”旗 🌳 号的机构都是正规的。一,些,无。证机构或美容院可能使用劣质或仿制的设备甚至由没有资质的人员操作存在较大的安全隐患
因此,在,选,择,超声刀治疗时患者应选择 🐒 正规的医疗 🐅 机构并核实设备的注册证号确保治疗的安全性。
美版 🍁 超 🐳 声刀有证吗?
超声刀是一种非侵入式的医美项目,通,过,聚焦式超声波能量作用于皮肤深层促进胶原蛋白新生达到紧致提拉的效果目。前市场上常见的超声刀有两 🐈 种:韩。版超声刀和美版超声刀
美版超声 🌷 刀 🦅
美版超声刀是美国Ulthera公司开发的超声刀仪器,称为Ultherapy。该仪器获得了美国食 🐵 品药品监督管理局的(FDA)批 🐡 ,准用于改善面部、颈。部和胸部皮肤松弛和皱纹 💐 等问题
美版 🦊 超声刀认证
FDA对医疗器械的审 🌲 批非常严格,美FDA版,超声刀经过了的严格审查获得 🦅 了以下认 🕷 证:
510(k)认 🐼 证证:明该器械 🌿 与已上市的安全有效器械具有同等的安全性与有效性。
PMA认 🌸 证证:明该器械是一种新颖的医疗器械 🦍 ,具有独特的安全性与有效性。
韩版超 🐯 声刀 🐦
韩版超声刀是韩国 🦍 医美公司开发 🐱 的超声刀仪器,称为Doublo。该仪器未获得的FDA批,准。在中国等国家也被列为三类 🕷 医疗器械
美版 🐵 超 🪴 声刀的优 🌵 势
FDA认证,安全性有 🐞 保障。
针对不同深 🐎 度的皮肤层进行治疗,效果更全面。
治 🐛 疗 🐯 过程舒适,无 🦋 需麻醉。
效果持久,可维 🐱 持一年左右。
美版超声刀获得了FDA的认证,安全性有保障。其,针。对FDA不,同 🌷 。深度的皮肤层进行治疗效果更全面持久对比未 🦋 获得认证的韩版超声刀美版 🌵 超声刀具有更高的安全性与有效性