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超声骨刀机属于第二类医疗 🐡 器械。
根据《医疗器械分类目录医疗器械根据》，其风险程度分为三 🦍 类：
第一类医疗器械：风 🦆 险等级较低，如创可贴、体温计等。
第二类医疗器械：风险等级 🕊 中等，如血压计、心电图机等。
第三类医疗器械：风险等级 🐶 较高，如人工心脏瓣膜、植入式心脏 🐠 起搏器等。
超声骨刀机是一种外科手术器械，利用超声波能量切割或塑形骨组织。其，工。作，原，理。包括将超声波能量聚焦于一个微小的共振刀尖上通过刀尖的高频振 🌹 动切割骨组织由于超声波的特性这种切割 🐋 方式既精确又 🕷 安全可以减少对周围组织的损伤
由于超声骨刀机直接接触患者的骨组织，且，具 🌷 ，有，切割功能因 🌾 此其属于第二类医疗器械需进行相关性 🐅 能和安全性的检测与评估并取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证后方可上市销售和使用。
超 🦉 声骨刀机属于第二类医疗器械。
根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录医疗器械》，依据其风 🌺 险程度划分为三类其。中，第，二类医疗 🌸 器械是指具有中等风险 🐋 的医疗器械包括：
诊断性体外用放射性物质 🐱 的医疗器械放射 🐟 诊断器械（除外）
眼科侵 🐋 入性器械 🌼
接 🐧 触人体血液或 🌵 体液的 🌿 管道
医疗 🐋 激光产品
心电 🌿 图 🐅 机 🐕
超声诊 🐘 断 🐛 仪
骨科 🌲 手 🐟 术器械 🦍
超声骨 🪴 刀机是一种用于骨科手术的医疗器械，主要用于骨骼切除、整 🪴 、形修整等手术。它，通。过超声，波，振。动产生机械能量从而切割骨骼由于直接接触骨骼存在感染等风 🦟 险因此被归类为第二类医疗器械
第二类医疗器械需要经过国家药品监督管理局的注册和审批才能上市销售。生产企业需要 💮 提供相关技术资料、临床试验数据 🦋 等材料经审，查。合，格。后 ☘ 方可取得医疗器械注册证使用第二类医疗器械需要按照说明书进行操作并根据相关法规进行定期维护和检修