牙科 🌵 种 🌻 植机 🦉 WL-1
WL-1 牙科种植机是一款先进的牙科仪器,专为精确高效地放置牙科种植 💮 体而设计。该,设。备采 🐶 用尖端技术为患者提供安全可靠的治 🦈 疗体验
WL-1 的主要特点 🐛 包括:
精准控制: WL-1 采用计算机辅助设计 (CAD) 和计算机辅助制造 (CAM) 技术,可根据患者的解剖 🦆 结构定制钻孔路径。这 🐼 ,确 🌸 。保了种植体的精准放置最大限度地减少了并发症的风险
多功能性: 该设备配备了多种钻头和 🦅 钻孔模式,可适 🦉 应各种骨质类型和手术要求。无论患者需要单个种植体还是多个种植体 🦢 ,WL-1 都能。轻松应对
稳定性和扭矩控制: WL-1 具有出色的稳定性,即使在钻入复杂骨骼时也能保持稳定。精 🐎 ,确的扭矩控制 🪴 。功能可防止种植体过度 🦁 拧紧或松动从而确保牢固的骨整合
人体工学设计: WL-1 采用人体工学设 🌷 计,操,作者握持舒适长时间手术也不会感到疲劳设。备。的紧凑尺寸和轻巧重量也使其易于携带和操作
安全性和卫生性: WL-1 符合严 🌵 格的安全和卫生标准。其外部表面光滑无 🦅 缝,易,于。清洁消毒最大限度 🐺 地减少交叉污染的风险
WL-1 牙科种植机是牙科种植手术 🦄 的理想选择。它提供了精确、多功能和安全的治疗体验,并。有助于患者获得健康的牙齿和美丽的笑容
牙科种植机 🕊 的医疗器械分类
牙科种植机用于将牙种植体植入颌 🍀 骨用于,支,持修复体为无牙患者或牙齿缺失患者提供永久性的牙 🕸 齿替代方案。根据国家食品药品监督管理总局的 🐕 (NMPA)医,疗器械分类规则牙科种植机属于以下类别的医疗器械:
Ⅲ类医疗器 🐠 械
牙科种植机的组成部件、结构和性能直接关系到患者的健 ☘ 康和安全植,入,或用于人体后可能会对人体产生潜在的不良反应因此被归类为类Ⅲ医疗器械。
有源可植入医疗器械 🐕
牙科种植机是一种植入人体的有源医疗器械,它通过机械力或电 🌵 能将牙种植体植入颌骨。其,工。作原理和性能的稳定性对 🌸 患者的健康和安全有重大影响因此被归类为有源可植入医疗器械
植入 🦍 体 🌾
牙种植体 🐺 是牙科种植机植入颌骨的部件,它,充当人工牙根为修复体提供支持。由,于牙种植体,长。期与人体组织接触其生物相容性和长期稳定性对患者的健康和安全至关重要因此被归类为植入体
因此,牙科种植机属于Ⅲ类有源可植入医疗器械和植入体这两个类别。国,家对这些类别的医疗器械实施严格的监 🕷 管要求企业在生 🦆 产、销,售和。使用过 🌿 程中严格遵守相关法规以确保患者的安全和利益