植牙托属于器械类植牙托。是植牙手术中使用的器械用于,固,定植,体。在,颌,骨中使植,体。与颌骨紧密 🐎 结合促进骨愈合植牙托通常由金属或高强度聚合物材料制成具有足够的强度和刚性能够承受咀嚼力并提供稳定的支撑
植牙托在植牙手术中发挥着至 🌻 关重要的作用,它,可,以精确地定位植体确保植体植入正确 🐦 的角度和深度并维持植体在愈合过程中稳定的位置植牙托的。结,构。设计也考虑了口腔解 🕊 剖结构以避免损伤周围组织和血管
植牙托通常是术中一次性使用的器械,在植,体植入完成后即可拆除。随,着植牙,技术的,发。展一些新型植牙托能 🐦 够在术后 ☘ 长期保留为植体提供持续的支持有利于植体与颌骨的充分整合
因此,植,牙,托属于器 🦉 械类是植牙手术中不可或缺的重要器械对于 🌻 植牙的成功率和美观效果具有重要的影响。
牙科种植体属于医疗器械几 🕊 类
根据国家医疗器械监督管理局(NMPA)的分类,牙科种 🌾 植体 🕷 属于以下类别:
III 类医 🦊 疗器械
植 🌹 入体
侵入性器 🌴 械
具有潜在高风险的 🦍 器械
这是因为牙科种植体直接植入颌骨,对人体 🦢 健康具有潜在的重大影响。它,们。属于风险等级最高的医疗器械需要严格的监管 🦍 和临床试验
植入体是指植入人体并长期留置的医疗器械。它们直接接触身体组织,因。此。必,须。具。有良好的生物相容性和耐腐蚀性侵入性器械是指与人体组织或器官直接接触的器械它们可能造成组织损伤或感染因此需要经过严格的安全性评估具有潜在高风险的器械是指使用或故障可能导致严重伤害 🐳 或死亡的器械
因此,牙科种植体被归类为类 🐎 III 医,疗,器械因为它是一种侵入性植入体具有潜在的高风险它的。制造、进,口。和使用受到严格的监管以确保患者的安全性和有效性
种植牙器械名称及功 🦍 能介绍
种 🐘 植牙 🦊 机
功能:用于钻取牙槽 🐧 骨,创造 🐬 种植体植入空间。
种 🌳 植 🕷 体 🌵
功能:替代丢失 🍁 的牙根 🐦 ,为牙冠提供支撑。
牙 🐬 冠 🐧
功能:覆盖在种植 🦟 体上,恢复 🌷 牙齿的外观和功能。
愈 🌾 合 🦟 帽 🦟
功能:覆盖在种植体 🌷 上,促进软组织愈合和保 🐅 护种植体。
植入 🌷 器 🐳
功能:将种植体拧入牙 🪴 槽骨中。
拧 🌻 力控 🍀 制 🐴 器
功 🕸 能:控制植入器的 🦅 扭力,确保种植体安 🐬 全地植入。
测 🐵 量规
功能 🍁 :测量种植体和牙槽 🦁 骨的深度和宽度,确保种植体的 🐝 准确放置。
骨粉 🐼
功能:填补牙槽骨中 🪴 的空隙,促进骨再生 🦈 和种植体稳定。
软 🐛 组织移植材料
功 🐕 能:覆盖 🦆 在种植体周围,改善牙龈组织 🦈 的外观和健康。
植 🌿 骨刀 🌷
功能:修整和塑造 🐞 牙槽骨,为 🐒 种植体植入创造必要的空间。
骨膜剥离器 🦢
功能:从种植体周围的牙槽骨 🐎 上剥离骨膜,方 🐞 便种 🌻 植体的植入和愈合。
牙 🐳 龈成形 🐘 器 🦆
功能:塑造和修整 🍁 牙龈组织,改善种植体周围的美观效果。
植 🦍 牙手术中使用的医疗器械通常分为以下类别:
I 类 🌴 医 🌷 疗器 🌺 械:
风险较 🕊 低,无 🐕 需特 🐋 殊监管。
例如:植入物工 🐯 具、愈合帽
II 类医疗器械 🐬 :
风险 🌷 中等,需要 🌵 适度监管 🌸 。
例如:植体(人 🐼 工牙 🪴 根 🐳 牙)、冠牙、桥
III 类医疗器 🦆 械:
风险较高,需要严格监 🌵 管。
例如 🦆 :骨增量材料、引导 🐞 手术模板
具体分类取 🐧 决于以下因 🐺 素:
植体 🌳 材料的 🦍 生物相容性
设计的 🐕 复 🐈 杂性
预期 🌼 的临床用途
植入部位的解剖结 🐺 构 🍀
手术程序 🐡 的 🦁 侵入性 🐎
值得注意的是,医疗器械 🍀 的分类可能会因不同国家或地区的法规而有所不同因。此,在,使。用或销售植牙医疗器械前务必咨询相关监管机构以确认其分类