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水光妆字 🕊 号与械字号的区别
化妆品分两种字号分,别为字号“和”械字号两“者”。之间存在着以下主要区 🐺 别:
定义 🦊
字号:指的是用于涂抹、喷 🦉 洒或其他类似方法用于,清、洁、保、养美化修饰或改变人体外表的产品。
械字号:指的是具有医疗器械功效的化妆品,用于预防、诊、断 🌺 治疗或减轻疾 🦈 病或者损伤。
监 🕸 管 🐵 机构 🐧
字号:由国家药品监 🐴 督管 🐡 理局管理(NMPA)。
械字号:由国家药 🍁 品 🕸 监督管理局(NMPA)和国家(NMPA)医疗器械 🐞 技术监督局联合管理。
审 🦈 批流程
字号:备 💮 案制,企业 🦋 向NMPA提交备案资 🕷 料即可。
械字号:审批制,企业需要 🍀 经过NMPA的临床试验、质量检测等严格审批流程。
适 ☘ 用范围
字号 🐟 :适用于满足字号定义的普通化妆品。
械字号:适 🐛 用于具有医疗器械功效的特定化妆品,例如具有祛痘、防、晒修复等功效的产品。
风险 🌻 等级
字号 🦆 :一般风险等 🐵 级较低。
械字号:风险等级可能 🐈 较高,需要进行更严格 🦄 的安全性评估。
标 🌸 识 🦅
字号:产品包装上需标注“化妆品字”样 🌷 。
械字号:产品包装上 🐠 需标 🦁 注“医疗器械字”样,并 🌿 注明适用范围、禁忌症等信息。
选 🌼 择 💮 建议
对于一 🕊 般的日常美妆需求,可以使用字号化妆品。如,果,您需 🌼 。要具有医疗器械功效的产品则应选择械字号化妆品并根据 🐦 自身需求和医生的建议谨慎选择