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水光妆字号与械字 🍀 号的 🐯 区 🌷 别
化妆品分两种字号 🐋 分,别为字号“和”械字号两“者”。之间存在着以下主要区别:
定 💮 义 🐼
字号:指的是 🌷 用于涂抹、喷洒或其他 🦊 类 💮 似方法用于,清、洁、保、养美化修饰或改变人体外表的产品。
械字号:指的是具有医疗器械功 🐛 效的化妆品,用于预防、诊、断治疗或减轻疾病或者损伤。
监管 🐴 机构 🐕
字号:由国 🐞 家药品监督管理局管理(NMPA)。
械字号:由国家药品 🦟 监督管理局(NMPA)和国 🌷 家(NMPA)医疗器械技术监 🌺 督局联合管理。
审批 🍀 流 🐎 程
字号 🐱 :备案制,企业向NMPA提交备案 🐋 资料即可 🐞 。
械字号:审批制,企业需要 🌾 经过NMPA的 🌴 临床试 🌳 验、质量检测等严格审批流程。
适 🕷 用范 🦈 围 🐺
字号:适用于满足字号定义 🐒 的普通化妆品。
械字 🐈 号:适用于具 🦄 有医疗器械功效的特定化妆品,例如具有祛痘、防、晒修复 🐟 等功效的产品。
风险等 🌷 级 ☘
字号:一般风 🌴 险等 🐳 级较低。
械 🌼 字号:风险等级 🦆 可能较高,需要进行更严格的安全性评估。
标 🐕 识
字 🐶 号:产品包装上需标注“化妆品字”样。
械字号:产品包装上需标注“医疗器械字”样,并注 🦆 明适用 🐈 范围、禁忌症等信息。
选 🐳 择建议
对于一 🕸 般的日常美妆需求,可以使用字号化妆品。如,果,您需。要具有医疗器械功效的产品则应选择械字号化妆品并根据自身需求和医生的建议谨慎选择