溶 🐧 脂针在中 🐘 国备案
溶脂针,也,称为脱氧胆酸注射液是一种用于减少特定部位脂肪的非手术治疗。目,前,在中国只有两款溶 🌿 脂针产品已获得国家药监局的(NMPA)批。准和备案
获批溶脂针产 🐦 品
贝尔凯 🐕 丽 (Belkyra):由美国 🌲 艾尔建公 🐴 司生产,主要用于治疗下巴脂肪堆积。
丽舒美 (Kybella):由以色列Galderma公司生产 🐡 ,主要 🦉 用于治疗双下巴。
备 🌾 案 🦊 流程
溶脂针在中国属于医疗器械,需要经过严格的审批和备案流程才能 🌸 上市。药企需向NMPA提交产品研发 🕸 、安,全,性和。有效性等相关资料经专家评审和行 🪴 政审批后方可获得备案号
监管 🐯 要 🐱 求
获批溶脂针在中国上市后,监管部门将持续对其安全性、有效性和质量进行监管。生,产,企。业需建立完善的质量管理体系并定期向监管部门提交产品上市后的跟踪 🌴 数据以确保产品符合安全和有效性标准
注意 🕸 事项
虽然溶脂针是一种非手术治疗,但,仍存在一定的风险例如注 🐱 射部位疼痛、肿、胀淤青等。求,美,者。应在正规医疗机构由经验丰富的医师进行操作并提前充分了解治疗方案和可能的并发症
溶脂针在国内尚未获 🌼 得 🦢 国家药监局的批准使用。
溶脂针是一 🐒 种注射类美容产品,其主要成分是脱氧胆酸。这种,物。质,具。有溶解脂肪细胞膜的作用从而达到局部溶脂的效果由于溶脂针的安全性 🐯 尚未得到充分证实国家药监局至今仍未批准其在国内上市销售和使用
近年来,市,场上出现了不少声称具有溶脂作用的产品但这些产品大多未经国家药监局的批准 🍁 。使,用未经批准的溶脂。针不仅可能无效还有可能带来严重的健康风险
例如,溶脂针可能引起局部红肿、疼、痛淤青等不良反应。更,严、重、者,还可能。导,致 🍁 脂。肪栓塞感染组织坏死等并发症甚至危及生命因此消费者务必谨 🍀 慎对待溶脂针的使用
如果想要进行溶脂塑形,建,议选择正规的医疗机构并咨询专业医生的 🌷 意见。目,前国内获批的溶脂方法包括吸脂术、冷,冻溶脂,等。这些方法相对安全有效且已得到国家药监局的认可
溶脂针 🕷 国内打不合法吗?
溶脂针是一种注射剂,主要 🍁 成分为磷脂酰胆碱(PC)和去氧胆酸(DCA)。其,原,理是溶。解脂肪细胞让脂肪通过淋巴系统排出体 🦈 外达到局部塑形的目的
在国内,溶,脂 🌳 针目前不属于合法医疗产品禁止医疗机构使用。这,是。因为溶脂针的安全性尚未得到充分验 🦆 证存在一定的风险
溶脂 🌷 针 🌵 的风险:
过 🌹 敏反应:部分人对 🪴 溶脂针成分过敏,可能出现红肿、瘙、痒皮疹等症 🌻 状。
感染:注射 🐘 部位不当或消毒不彻底,可能导致细菌 🦄 感染。
脂肪栓塞:溶解的脂肪进入血管,形,成脂肪栓可能堵 🐯 塞血管引起严重后果。
组织坏死:高浓度的溶脂 ☘ 针可能导致局部脂肪细胞死亡,引发组织坏死。
由于这些潜在的风险,国家食品药 💐 品监督管理局(NMPA)明确禁止 🐠 国内医疗 🦟 机构使用溶脂针。如,果。美容机构或个人私自使用将承担法律责任
合法瘦身方 🐈 式:
追求健康的身材,建议通过 🦈 以下合法有效的方 🦅 式:
均衡饮食:控制热量摄 🕸 入,多,吃蔬菜水果 🐟 减少油腻和甜食。
规律运动:每周进行至少 🌷 150 分钟中强度运动或分钟 75 剧烈运动。
医疗干预:对于肥胖症患者 🦈 ,可考虑进行抽脂手术或胃 🦁 肠道手术 🦆 。
非法使用 🌻 溶脂针不仅存在健康风险,而且违反法律规定 ☘ 。求,美。人士 🐳 应选择正规合法的瘦身方式避免造成不必要的伤害