资讯详情
肉毒毒素 A 型（BoNT-A）是一种肌肉松弛剂，可以暂时阻断神经末梢向肌肉释放化学信号。它是一种用于治疗各种疾病的药物，包括：
皱纹
痉挛
出汗过多
膀胱过度活动症
BoNT-A 注射剂是一种纯化的蛋白质，通过从细菌中提取获得。它以小剂量注射到特定肌肉或皮肤区域，以阻断肌肉收缩或减少汗腺活动。
注射 BoNT-A 的过程通常涉及以下步骤：
1. 清洁治疗区域：医生会清洁准备注射的皮肤区域。
2. 标记注射点：医生会标记将注射 BoNT-A 的确切位置。
3. 注射：医生使用细针将少量 BoNT-A 注射到标记区域。
4. 按压注射部位：注射后，医生会按压注射部位几分钟，以帮助防止瘀伤。
BoNT-A 注射剂的作用时间因治疗的不同而异。它通常可以在几天内开始起效，并持续数月。治疗过程中可能需要多次注射才能达到最佳效果。
BoNT-A 注射剂通常被认为是安全的，但它可能存在一些副作用，例如：
疼痛或瘀伤
注射部位无力
干眼症
头痛
恶心
如果您正在考虑接受 BoNT-A 注射治疗，与合格的医生讨论风险和益处非常重要。
关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知
为进一步规范注射用A型肉毒毒素（以下简称肉毒毒素）的生产、经营和使用，保障公众健康安全，现根据国家相关法律法规和临床实践，通知如下：
一、严格审批和生产管理
1. 肉毒毒素注射剂的生产企业应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求，并取得医疗器械生产许可证。
2. 肉毒毒素注射剂的生产、进口应当按照国家药品生产质量管理规范和相关法律法规进行。
二、规范经营和使用
1. 医疗机构应当建立完善的肉毒毒素注射剂管理制度，并由专业医师负责注射操作。
2. 医疗机构应当在注射肉毒毒素前对患者进行充分的评估和告知，并取得患者的知情同意。
3. 医疗机构应当建立肉毒毒素注射剂使用记录，并定期上报相关部门。
三、加强监督和管理
1. 监管部门应当定期对肉毒毒素注射剂的生产、经营和使用进行监督检查。
2. 医疗机构应当配合监管部门的工作，提供必要的资料和信息。
3. 对违反本通知规定的行为，监管部门将依法处理。
四、相关规定
1. 本通知自印发之日起施行。
2. 各相关部门、医疗机构等单位应当严格遵守本通知，切实加强肉毒毒素的管理和使用。