超声刀国内有批文吗?
超声刀是一种利用高强度聚焦超声波(HIFU)的非侵入式美容治疗方法。它通过精确地将超声波能量聚焦于皮肤深层,达到紧致、提升和除皱的效果。
在国内,超声刀的监管由国家药品监督管理局(NMPA)负责。目前,NMPA已批准了多款超声刀仪器,这意味着这些仪器已通过安全性和有效性的评估,获得了在国内合法使用的许可。
根据NMPA官网信息,获得批准的超声刀仪器包括:
威海广源超声电气科技有限公司生产的“超声聚焦综合美容仪器”
上海艾洛斯医疗科技有限公司生产的“FOCUSONIC超声聚焦仪”
重庆市盛美思医疗科技有限公司生产的“盛美思超声聚焦仪”
需要注意的是,并非所有超声刀仪器都已获得NMPA批准。用户在选择超声刀治疗时,应选择获得NMPA认证的正规仪器,以保障治疗安全和效果。
超声刀作为一种微创美容术式,在国内是否获得认证,是求美者关心的问题。
在我国,超声刀目前还没有获得国家药品监督管理局(NMPA)的认证。这意味着它不属于合法医疗器械,使用超声刀进行美容操作存在一定的风险。
尽管如此,超声刀在国内仍有部分医疗机构或美容院提供服务。这些机构可能将超声刀作为美容项目进行宣传,但实际上是违规操作。求美者在选择超声刀治疗时,需谨慎对待,选择持有正规医疗机构执照并具有相应资质的医师进行操作。
目前,NMPA正在对超声刀等美容器械进行评估和审批。未来,如果超声刀通过审批取得合法认证,将会利于规范超声刀的临床应用,保障求美者的安全和利益。
在超声刀未获得认证的情况下,建议求美者优先选择其他已获认证的微创美容术式,如热玛吉、射频微针等。这些术式经过临床验证,安全性更高,效果也较为理想。